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ICT产业K-REACH过渡指南(五)
来源:www.automds.cn | 作者:上海沐睿 | 发布时间:2023-03-20 | 21 次浏览 | 分享到:
与登记的化学品类似,申报的产品内化学品安全信息的内容应当与申报或者免于申报确认的内容一致。

물질안전정보의 내용은 등록신청자료 및 신고 자료의 내용과 일치하여야 한다. 다만, 등록된 화학물질의 경우, 표 9에서의 영업비밀 제외 대상은 자료보호가 인정되지 않으므로 반드시 제공하여야 한다. 특히, 상위공급자가 하위사용자에게 용도 정보를 제공함에 있어 등록된 모든 용도 중 하위사용자에게 해당되는 용도만을 제공하여 영업비밀을 유지할 수 있다.

物质安全信息的内容应当与注册申请材料和申报材料的内容一致。但是,对于登记的化学品,表9中的商业秘密除外对象不承认资料保护,因此必须提供。特别是,上级供应商向下级用户提供用途信息时,在所有已登记用途中,只能向下级用户提供适用的用途,以保守商业秘密。

등록된 화학물질과 유사하게 신고한 제품 내 화학물질 안전정보의 내용은 신고 또는 신고면제확인을 받은 내용과 일치하여야 한다. 또한, 화학물질의 구성성분, 함유량 등 영업비밀에 해당하는 정보는 제품 내 함유물질 안전정보에 포함시키지 않는다. 다만, 법 제34조에 따라 위해성 등에 관한 안전기준·표시기준이 고시(위해우려제품 지정 및 안전·표시기준, 환경부고시 제2015-86호)된 위해우려제품에 대해서는 정보를 반드시 제공하여야 한다.

与登记的化学品类似,申报的产品内化学品安全信息的内容应当与申报或者免于申报确认的内容一致。另外,化学物质的组成成分、含量等属于商业秘密的信息,不列入产品内含物质安全信息。但是,根据法第34条,必须提供有关危害性等的安全标准、标示标准告示(危险产品指定及安全、标示标准,环境部告示第2015-86号)的危险产品信息。

화학물질안전정보상 자료보호와 더불어 영업비밀을 보호할 목적으로 추가적으로 공급망 내 업체 간 비밀유지협약서를 체결할 수 있다. 그러나 공급망 내 관계자가 화평법에 따라 정보를 요청할 경우, 자료보호를 신청한 정보가 아니라면 해당 정보를 제공하여야 하므로 등록 및 신청 등 업무 진행 전에 자료보호신청의 필요성을 면밀히 검토할 필요가 있다.

在保护化学物质安全信息资料的同时,为了保护营业秘密,供应链内的企业之间可以追加签订保密协议。但是,供应链内有关人士根据和平法要求提供信息时,如果不是申请资料保护的信息,则必须提供该信息,因此在进行注册及申请等业务前,有必要仔细研究申请资料保护的必要性。

표 9. 화평법 및 산안법상 영업비밀 정보의 범위

表9. 和平法及产安法上商业秘密信息的范围

화평법
和平法
산안법
新安法
영업비밀 대상
商业秘密对象
영업비밀 제외 대상
商业秘密除外对象
영업비밀 대상
商业秘密对象
영업비밀 제외 대상
商业秘密除外对象
1. 화학물질명(총칭명작성·제공)
2. 화학물질 식별정보 (고유번호, 구조식,분자식)
※ 환경부고시제2014-241호 참조
1. 化学品名称(编制并提供总称)
2. 化学物质识别信息9固有编号、结构式、分子式)
※ 参见环境部告示第2014-241号

1. 유해화학물질 자료

※ 환경부고시제2015-29호 및국립환경과학원고시제2015-4호상

한계함량 이상일 경우

※ 부정경쟁방지법상영업비밀이아니면서 다음에해당하는 정보:

2. 물질

3. 상용명·제품명

4. 물질 및 제품용도

5. 물질 및 제품

안전사용 자료

6. 물질의

사고대응방법

7. 물리적·화학적 성질

8. 물질 유해성 요약

9. 물질 위해성 요약

10. 환경부장관 고시 자료

1. 有害化学物质资料

※ 环境部告示第2015-29号及国立环境科学院告示第2015-4号上限定含量以上时

※ 不属于《反不正当竞争法》上的营业秘密,但属于以下内容的信息:

2. 物质

3. 常用名·产品名

4. 物质及产品用途

5. 材料和产品安全使用资料

6. 物质的事故应对方法7. 物理和化学性质

8. 物质危害性摘要

9. 物质危害性摘要

10. 环境部长官告示资料

1. 화학물질명
2. 함량(±5% 제공 가능)
3. 식별번호
※ 고용노동부고시제2013-37호 참조
1. 化学品名称
2. 含量(可提供±5%)
3. 识别号
※ 参见雇佣劳动部公告第2013-37号
1. 제조 등 금지물질법 제37조·영
2. 제29조허가대상물질
3. 법 제38조·영제30조관리대상유해물질
4. 고용노동부령제117호
※ 제420조·규칙별표 12유독물상기 물질들이 한계함량을초과한 경우영업비밀 제외
1.《制造等违禁物质法》第37条

2. 第二十九条许可物质

3. 法第38条、令第30条管理对象有害物质

4. 雇佣劳动部令第117号

※ 第420条·规则附表12有毒物上述物质超过界限含量时,商业秘密除外

정보제공 의무주체별 영업비밀 대상은 표 10에 제시되어 있다.

按提供信息义务主体划分的商业秘密对象如表10所示。

표 10. 의무주체별 자료보호

表10. 按义务主体分类的资料保护

의무주체 
义务主体
영업비밀
商业秘密
화학물질 등록자
化学品登记人
1. 화학물질명은 총칭명으로 기재
2. 화학물질 식별정보(고유번호, 구조식, 분자식 등) 생략하고 영업비밀로 기재
3. 등록된 용도 중 하위사용자에게 해당되는 용도만 제공
4. 구체적인 용도 생략하고 영업비밀로 기재
1. 化学品名称以总称填写
2. 省略化学物质识别信息(固有编号、结构式、分子式等),作为商业秘密记载
3. 仅提供注册用途中对应于子用户的用途
4. 省略具体用途记为商业秘密
제품 신고자
产品申报者
1. 성분명
- 신규화학물질은 총칭명으로 기재
- 기존화학물질은 생략하고 영업비밀로 기재
- 유해화학물질은 영업비밀 제외 대상
2. 화학물질 식별번호 생략하고 영업비밀로 기재
3. 함량은 ±5% 범위로 제공
1. 姓名明确
- 新化学物质以总称填写
- 现有化学物质省略,以商业秘密填写
- 有害化学物质以商业秘密除外对象
2. 省略化学物质识别号码,作为商业秘密记载
3. 含量在±5%范围内提供
 하위사용자
(혼합물 생산자 등)
下游用户
(混合物生产者等)
1. 성분명
- 기존화학물질은 생략하고 영업비밀로 기재
- 유해화학물질은 영업비밀 제외 대상
2. 화학물질 식별번호 생략하고 영업비밀로 기재
3. 함량은 ±5% 범위로 제공
1. 姓名明确
-省略现有化学物质,作为商业秘密记载
-有害化学物质作为商业秘密除外对象
2. 省略化学物质识别号码,作为商业秘密记载
3. 含量在±5%范围内提供

3.2 화학물질안전정보 세부 항목별 작성 방법

3.2 化学品安全信息分项填报方法

등록대상 화학물질이 포함된 중간 단계의 혼합물 등을 구매하는 ICT산업계는 화평법 제10조에 따라 등록된 화학물질 여부를 확인하고 상위공급자에게 등록된 물질의 화학물질안전정보 자료인 별지 제25호서식 또는 별지 제26호서식과 MSDS를 양도받아야 한다.

ICT产业界购买含有登记对象化学物质的中间阶段混合物等,根据《和平法》第10条,必须确认是否是登记的化学物质,并向上游供应商转让登记物质的化学物质安全信息资料——附表第25号格式或附表第26号格式和MSDS。

등록대상 화학물질 또는 이를 포함한 혼합물을 직접 수입하는 경우에는 수입업체가 등록해야 하며, 등록된 정보를 반영하여 화학물질안전정보를 하위사용자에게 제공하여야 한다. 그러나 ICT산업계에서의 하위사용자는 부품 또는 제품을 구매하여 조립, 가공 등의 공정으로 대부분 최종 사용 중에 유출되지 아니하는 제품 또는 완제품을 제조하므로 MSDS 작성 대상에 해당되지 않을 것이다. 그러나 MSDS 작성 대상 또는 하위사용자가 요청한 경우에는 이를 제공할 의무가 등록자에게 있으므로 화학물질안전정보를 작성하여 MSDS와 함께 제공한다.

如果直接进口受登记的化学品或含有该化学品的混合物,进口商必须进行登记,并向下级用户提供反映登记信息的化学品安全信息。但是,ICT产业界中的下游用户是通过购买零部件或产品,通过组装、加工等工序,大部分在最终使用过程中制造不会流出的产品或成品,因此不属于MSDS编制对象。但是,在MSDS编制对象或下级使用者要求的情况下,登记者有义务提供该信息,因此应编制化学品安全信息并与MSDS一起提供。

화학물질안전정보 자료는 화학물질 등록 시 작성·제출한 내용과 일치하여야 한다. 따라서 「등록대상 화학물질의 등록 신청에 관한 안내서」의 각 항목별 작성방법 및 화학물질 등록통지서(별지 제4호서식), 유해성심사 결과통지서(별지 제16호서식) 등을 참고하여 등록된 정보와 일치되도록 작성한다. 또한, 「제공대상 화학물질과 제품에 대한 정보 작성방법에 관한 지침」(NIER-GP2015-043)에 구체적인 작성방법 및 작성 예시가 제공되어 있다.

化学品安全信息资料应当与化学品注册时填报的内容一致。因此,参考《注册对象化学物质的注册申请指南》各项目的填写方法及化学物质注册通知书(附表第4号格式)、有害性审查结果通知书(附表第16号格式)等,以确保与注册信息一致。此外,《关于如何编制所提供化学品和产品信息的指南》(NIER-GP2015-043)中提供了具体的编制方法和编制示例。

● 물질정보

● 物质信息

1. 물질 정보
1. 物质信息
화학물질명(총칭명)
化学品名称(总称名)
※ 화학물질명(총칭명), 고유번호 등이 영업비밀인 경우, 이를 명시
※ 용도는 상품 또는 하위사용자에게 해당되는 용도만 제공할 수 있음
참고자료:
• 등록대상 화학물질의 등록 신청에 관한 안내서
• 자료보호신청서의 작성방법 및 보호자료 관리방법 등에 관한규정(환경부고시 제2014-241호)
• 등록 후 발급되는 화학물질 등록통지서(시행규칙 별지 제4호서식)

※ 化学物质名称(总称),固有号码等为商业秘密的,明示

※ 用途只能提供给商品或下级使用者参考资料:

• 关于注册对象化学物质的注册申请指南
• 资料保护申请书的制作方法及保护资料管理办法等的规定(环境部告示第2014-241号)
• 注册后发放的化学物质注册通知书(执行规则附表第4号格式)
고유번호(CAS No. 등)
唯一编号(CAS No.等)
 상품명
商品名称
화학물질 등록번호
(※ 신규화학물질의경우 생략 가능)
化学物质注册编号
(※新化学物质可省略)
용도(상세기술)
用途(详细说明)

● 물리적·화학적 특성

● 物理和化学特性

. 물리적 ㆍ 화학적  특성
2. 物理和化学特性
성상
性状
※ 해당사항이 없을 경우, 이를 명시
참고자료:
• 등록대상 화학물질의 등록 신청에 관한 안내서 (제4장 1.1.2
물리적·화학적 특성 및 유해성에 관한 시험자료 작성방법)
※ 无相应事项时,请提供相关的参考材料:
• 关于注册对象化学物质注册申请的指南(第4章1.1.2物理、化学特性及有害性试验资料的制作方法)
끓는점
沸点
인화점
闪点
물용해도
水溶解度
녹는점
熔点
증기압
蒸气压
옥탄올/물 분배계수
(LogKow)
辛醇/水分配系数
(LogKow)
기타
其他

● 분류표시정보

● 分类标识信息

3. 분류 표시  정보
3. 分类标识信息
구분
区分

유해성분류

有害成分分类

표시사항

显示

항목
项目
구분
区分
그림문자
图示符
신호어
信号
유해ㆍ위험문구
有害、危险文具
물리적 위험성
物理风险
※ 해당사항이 없을 경우, 이를 명시
※ 등록 시 제출한 시험자료를 바탕으로 분류표시정보를 작성
참고자료:
• 화학물질의 분류 및 표시내용(화평법 시행규칙 [별표 7])
• 화학물질의 분류 및 표시 등에 관한 규정(국립환경과학원고시 제2015-4호)
• 등록대상 화학물질의 등록 신청에 관한 안내서 (제4장 1.1.2 물리적·화학적 특성 및
유해성에 관한 시험자료 작성방법)
• 국립환경과학원 유독물 GHS 지원시스템(그림문자, 신호어 및 유해·위험 문구)
http://ncis.nier.go.kr/ghs/utilize/utilize_3.jsp
http://ncis.nier.go.kr/ghs/utilize/utilize_4.jsp
※ 无相关事项时,明示
※ 以注册时提交的考试资料为基础填写分类标示信息参考资料:
• 化学物质的分类及标示内容(和平法施行规则[附表7])
• 化学物质的分类及标示等相关规定(国立环境科学院告示第2015-4号)
• 注册对象化学物质的注册申请相关指南(第4章1.1.2物理、化学特性及有害性相关试验资料的制作方法)
• 国立环境科学院有毒物GHS支援系统(图示文字、信号和有害或危险语句)
http://ncis.nier.go.kr/ghs/utilize/utilize_3.jsp
http://ncis.nier.go.kr/ghs/utilize/utilize_4.jsp
건강 유해성
健康危害
환경 유해성
环境危害

● 유해성정보

● 有害信息

4. 유해성 정보

4. 有害信息

인체유해성

人体有害性

항목

项目

독성정보

毒性信息

급성독성

急性毒性

※ 해당사항이 없을 경우, 이를 명시
※ 등록 시 제출한 시험자료를 바탕으로 유해성정보를 작성
참고자료:
• 등록신청자료의 작성방법 및 유해성심사 방법 등에 관한규정(국립환경과학원고시 제2014-44호)
• 등록대상 화학물질의 등록 신청에 관한 안내서 (제4장 1.1.2물리적·화학적 특성 및 유해성에 관한 시험자료 작성방법)

• 유해성심사 결과통지서(별지 제16호서식)

※ 无相关事项时,明示

※ 以注册时提交的试验资料为基础制作有害性信息的参考资料:

• 关于注册申请资料的制作方法及有害性审查方法等的规定(国立环境科学院考试第2014-44号)

• 关于注册对象化学物质的注册申请的指南(第4章1.1.2物理、化学特性及有害性的试验资料制作方法)

• 有害性审查结果通知书(文书格式为附表第16号)

자극성

刺激性

과민성

过敏性

유전독성

遗传毒性

반복투여독성

重复注射毒性

기타

其他

환경유해성

环境有害性

수생생물독성

水生生物毒性

육상생물독성

陆相生物毒性

분해성

可降解性

기타

其他

물리적위험성

物理危险性

● 노출기준

● 暴露标准

5. 노출 기준

5. 曝光标准

구분

区分

작업장 허용 노출기준

工作场所允许暴露标准

※해당사항이 없을 경우, 이를 명시
참고자료:

• 화학물질 및 물리적 인자의 노출기준(고용노동부고시 제2013-38호)

※ 无相关事项时,请提供相关参考资料:

• 化学物质及物理因子的暴露标准(雇佣劳动部告示第2013-38号)

● 취급방법

● 处理办法

6.  취급 방법

6. 处理办法

저장 및 보관방법

如何存储和存档

참고자료:
• 안전사용을 위한 지침 관련 자료 기술항목(화평법 시행규칙 [별표 3])
• 등록신청자료의 작성방법 및 유해성심사 방법 등에 관한규정(국립환경과학원 고시 제2014-44호)

• 등록대상 화학물질의 등록 신청에 관한 안내서 (제4장 1.1.3.1 취급방법)

参考资料:

• 安全使用指南相关资料技术项目(和平法施行规则[附表3])

• 关于注册申请资料的制作方法及有害性审查方法等的规定(国立环境科学院告示第2014-44号)

• 关于注册对象化学物质注册申请的指南(第4章1.1.3.1处理方法)

취급시 주의사항 

(사고예방법)

处理时注意事项

(事故预防法)

취급자에 대한 응급조치방법

对处理者的应急措施办法

● 화재시 대처방법

● 火灾时的处理方法

7.  화재시 대처 방법

7. 火灾时的处理方法

소화방법 및 소화시 유의사항

消化方法及消化时注意事项

참고자료:
•안전사용을 위한 지침 관련 자료 기술항목(화평법 시행규칙 [별표 3])
•등록신청자료의 작성방법 및 유해성심사 방법 등에 관한규정(국립환경과원 고시 제2014-44호)
•등록대상 화학물질의 등록 신청에 관한 안내서 (제4장 1.1.3.2폭발·화재시 대처방법)

参考资料:

• 安全使用指南相关资料技术项目(火评法施行规则[附表3])

• 关于注册申请资料的制作方法及有害性审查方法等的规定(国立环境科学院告示第2014-44号)

• 关于注册对象化学物质注册申请的指南(第4章1.1.3.2爆炸、火灾时的应对方法)

소화제 및 소화장비 (보호구 등)

灭火剂及灭火装备(护具等)

● 누출시 방제요령

● 渗漏时的防治要领

8. 누출시  방제 요령

8. 渗漏时的防治要领

주의사항

注意事项

참고자료:
• 안전사용을 위한 지침 관련 자료 기술항목(화평법 시행규칙 [별표 3])
• 등록신청자료의 작성방법 및 유해성심사 방법 등에 관한규정(국립환경과학원 고시 제2014-44호)
• 등록대상 화학물질의 등록 신청에 관한 안내서 (제4장 1.1.3.3 누출시방제요령)

参考资料:

• 安全使用指南相关资料技术项目(化学法施行规则[附表3])

• 关于注册申请资料的制作方法及有害性审查方法等的规定(国立环境科学院告示第2014-44号)

• 关于注册对象化学物质注册申请的指南(第4章1.1.3.3泄漏时的防治要领)

약품, 장비 및 방제요령

药品、设备及防治要领

● 폐기방법

● 销毁方法

9. 폐기 방법

9. 销毁方法

폐기방법

处置方法

참고자료:
• 안전사용을 위한 지침 관련 자료 기술항목(화평법 시행규칙 [별표 3])
• 등록신청자료의 작성방법 및 유해성심사 방법 등에 관한규정(국립환경과학원 고시 제2014-44호)

• 등록대상 화학물질의 등록 신청에 관한 안내서 (제4장 1.1.3.4 폐기방법)

参考资料:

• 安全使用指南相关资料技术项目(和平法施行规则[附表3])

• 关于注册申请资料的制作方法及有害性审查方法等的规定(国立环境科学院告示第2014-44号)

• 关于注册对象化学物质注册申请的指南(第4章1.1.3.4废弃方法)

● 유해화학물질 함유정보

● 含有有害化学品信息

10.  유해 화학 물질 함유 정보

10. 有害化学物质含量信息

함유여부 및 규제내용

是否含有及管制内容

※ 해당사항이 없을 경우, 이를 명시
참고자료:
• 유독물질 및 제한물질금지물질의 지정(환경부고시 제2015-29호)
• 국립환경과학원 화학물질정보시스템

http://ncis.nier.go.kr/ncis/CLU0402.do?b_id=00002&leftordridx=1&topordridx=1&menuid=CLU

※ 如无相关事项,请提供相关参考资料:

• 有毒物质及限制物质禁止物质的指定(环境部告示第2015-29号)

• 国立环境科学院化学物质信息系统http://ncis.nier.go.kr/ncis/CLU0402.do?b_id=00002&leftordridx=1&topordridx=1&menuid=CLU

● 위해성정보

● 危害性信息

11. 위해성 정보

11. 危害性信息

구분

区分

기술내용

技术内容

용도기술 (공급망 내 확인된 용도)

用途技术(供应链中已确认的用途)

※ 해당사항이 없을 경우, 이를 명시
※ 신규화학물질 소량등록 등, 등록과정 중 위해성 정보의 작성이 요구되지 않는 경우 생략 가능
※ 위 “위해성 정보”는 용도별 위해성 정보를 별도로 작성
참고자료:
• 화학물질 위해성평가의 구체적 방법 등에 관한규정(환경부고시 제2015-48호)
• 화학물질 용도분류체계(시행령 별표 2)
• 위해성에 관한 자료의 작성방법(화평법
시행규칙 [별표 2])
• 화학물질의 위해성에 관한 자료 작성지침

(NIER-SP2015-033)

※ 无相关事项时,明示此为

※ 新化学物质少量登记等;注册过程中不要求填写危害性信息的可省略

※ 上述“危害性信息”按用途分别填写危害性信息参考资料:

• 关于化学物质危害性评价具体方法等的规定(环境部告示第2015-48号)

• 化学物质用途分类体系(施行令附表2)

• 有关危害性资料的编制方法(火评法施行规则[附表2])

• 有关化学物质危害性资料编制指南(NIER-SP2015-033)

제조공정 기술 (작업조건)

制造工艺技术(工作条件)

사용시간 및 빈도

使用时间和频率

단위시간 또는 작업당 사용량

单位小时数或每个任务的使用量

해당 용도에 대한기타 작업조건

该用途的其他工作条件

위해성저감조치

降低危害性措施

인체에 대한 저감조치(노출경로 포함)

对人体的降低措施(包括暴露途径)

환경에 대한 저감조치(노출경로 포함)

对环境的降低措施(包括暴露路径)

폐기물 관리조치

废物管理措施

노출정보 및하위사용자 지침

曝光信息和低级用户指南

최적 작업조건 하의 산정 노출량

最佳工作条件下的计算曝光量

● 관련 법령 규제 정보

● 相关法律法规规制信息

12. 관련  법령  규제  정보

12. 相关法律法规信息

※ 관련 법령 규제 정보는 화학물질관리법, 위험물안전관리법, 산업안전보건법 등 기타 관리 규제에
관한 사항을 작성
참고자료:
• 안전사용을 위한 지침 관련 자료 기술항목(화평법 시행규칙 [별표 3])
• 등록신청자료의 작성방법 및 유해성심사 방법 등에 관한 규정(국립환경과학원 고시 제2014-44호)

• 등록대상 화학물질의 등록 신청에 관한 안내서(제4장 1.1.3.5 관련 법령에 따른 규제정보)

※ 相关法令规定信息包括化学物质管理法、危险物品安全管理法、职业安全保健法等其他管理规制相关事项的制定参考资料:

• 安全使用指南相关资料技术项目(《和平法》施行规则[附表3])

• 关于注册申请资料的制作方法及有害性审查方法等的规定(国立环境科学院告示第2014-44号)

• 关于注册对象化学物质注册申请的指南(第4章1.1.3.5相关法令规定的规定信息)

● 참고자료

● 参考资料

화학물질안전정보 자료를 작성할 때 참고한 자료들을 기재한다.

填写化学品安全信息资料时,应填写参考资料。

● 요약

● 摘要

제공자란에는 물질을 등록한 자에 대한 정보를 작성하고 물질정보는 4.1.의 내용을 요약·작성한다. 안전정보는 3.분류표시정보 및 6.취급정보에 기재한 내용을 다음과 같이 요약·작성한다.

“提供者”一栏填写登记物质者的信息,物质信息则汇总填写4.1.的内容。安全信息应按以下内容填写:3.分类标识信息和6.处理信息。

안전 정보

安全信息

항목

项目

주요정보

重要信息

분류표시

显示分类

참고자료:
• 유해성심사 결과통지서(별지 제16호서식)
• 국립환경과학원 유독물 GHS 지원시스템(예방조치 문구)

http://ncis.nier.go.kr/ghs/utilize/utilize_4_1.jsp

参考资料:

• 有害性审查结果通知书(文书格式第16号)

• 国立环境科学院有毒物GHS支持系统(预防措施)http://ncis.nier.go.kr/ghs/utilize/utilize_4_1.jsp

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