一、PBT/vPvB物质的定义与特性

（根据REACH法规附件XIII修订版（EU 2020/171））

1. 持久性（P/vP）

• P物质：在淡水/海洋环境中半衰期＞40天，或土壤/沉积物中＞120天。

• vP物质：半衰期分别＞60天（水）或＞180天（土壤/沉积物）。

新增：需通过OECD 308/309等测试方法验证降解性。

2. 生物蓄积性（B/vB）

• B物质：生物浓缩因子（BCF）＞2,000。

• vB物质：BCF＞5,000 或显示食物链放大效应（根据EU 2021/57指南）。

注：需考虑代谢转化产物的蓄积潜力（REACH Annex XIII修订要求）。

3. 毒性（T）

包括但不限于：

• 致癌、致畸、生殖毒性（CLP法规分类1A/1B）；

• 内分泌干扰特性（符合EU 2017/2100标准）；

• 神经毒性或免疫毒性（依据EFSA/ECHA指南）。

新增科学共识：

• PMT/vPvM物质（持久性、移动性、毒性物质）被纳入欧盟水框架指令（WFD 2020/2184）监管，强调对地下水的污染风险。

• 远距离迁移证据：北极生物群中PFAS（全氟烷基物质）的检出浓度较2000年上升300%（AMAP 2022报告）。

二、风险管理要求（基于REACH法规第57条及EU 2023/707）

1. 优先措施

• 禁用与替代：所有PBT/vPvB物质纳入REACH授权清单（Annex XIV），企业需提交替代计划（SVHC通报义务）。

• 供应链责任：根据SCIP数据库要求，含PBT的产品需向ECHA提交安全使用信息（EU 2020/2081）。

2. 特殊保护群体

• 育龄妇女、孕妇及哺乳期员工接触PBT时，雇主需实施 "零暴露" 措施（欧盟指令2022/431）。

3. 环境释放控制

• 工业排放需满足最佳可行技术（BAT-AELs），参考《工业排放指令（IED 2010/75/EU）》修订案。

三、物质清单与分类更新

1. 欧盟统一清单

• REACH候选清单（截至2023年12月）：含235项SVHC物质，其中78种被明确标注为PBT/vPvB（如PFOS、十溴二苯醚）。

• OSPAR清单与REACH标准对齐，新增15种物质（如六氯丁二烯）。

2. 国际公约协调

• 《斯德哥尔摩公约》新增物质（如全氟己烷磺酸PFHxS，2023年生效）自动纳入欧盟POPs法规（EU 2019/1021）。

四、企业合规建议

1. 筛查工具：使用ECHA的PBT评估工具（v2.1, 2023）预测物质特性。

2. 替代方案：参考欧盟可持续化学品平台（SubsPort）数据库。

3.报告义务：年产量＞1吨的PBT物质需完成化学品安全报告（CSR）。

五、新增研究方向

• 混合物效应：评估PBT物质在复合暴露下的协同毒性（EFSA 2023优先项）。

• 非靶向筛查：通过高分辨率质谱（HRMS）识别新型PBT（HBM4EU项目成果）。

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